febrero 15, 2014

ION-ZC1 - Estudio de seguridad de 6 lotes - Estudio de seguridad de productos biosimilares al 100% de concentración

Realizado en 2014 por Product Safety Labs, Estados Unidos. Los resultados mostraron una ligera irritación ocular sin otras reacciones adversas en una concentración del 100% de un producto biosimilar que no cumple las cGMP.
- Toxicidad Dérmica Aguda en Ratas.
- Irritación Cutánea Primaria en Conejos.
- Prueba de Sensibilización Dérmica en Conejillos de Indias - Estudio Método Buehler.
- Toxicidad Aguda por Inhalación en Ratas.
- Irritación Ocular Primaria en Conejos.
- Toxicidad Oral Aguda - Procedimiento de Subida y Bajada en Ratas.

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