El Ion Gel ZCM-25® en un estudio innovador sobre la absorción sistémica y el estrés oxidativo

Explorando nuevas posibilidades de administración de fármacos mediante vías inyectables y tópicas

Actualmente se está realizando un estudio farmacocinético innovador para evaluar el potencial de Ion Gel ZCM-25® y su ingrediente farmacéutico activo (ION-ZCM1) para aplicaciones farmacológicas tanto inyectables como tópicas. Esta investigación preclínica, dirigida por Dr. José Pérez de la Universidad de San Luis Potosí y Director Científico de Scientia Pharma SA de CV, tiene como objetivo proporcionar datos completos sobre la absorción sistémica y los efectos biológicos, particularmente su capacidad para reducir el estrés oxidativo.

¿Qué es el Ion Gel ZCM-25®?

Ion Gel ZCM-25® Es un gel antimicrobiano tópico, actualmente aprobado como Dispositivo Médico Clase II en México. Sus principales indicaciones incluyen:

• Prevención de infecciones de la piel causadas por bacterias, virus y hongos.
• Favorecer la cicatrización de heridas, especialmente en pacientes posquirúrgicos y diabéticos.
• Reducir el estrés oxidativo, que suele estar elevado en las heridas crónicas.

El producto contiene 25% de ION-ZCM1, un complejo patentado basado en la tecnología IBAL (Ligandos Acuosos de Biotecnología Iónica). Este complejo incluye ligandos de zinc (Zn²⁺), cobre (Cu²⁺), magnesio (Mg²⁺), hidrógeno, azufre y amonio, diseñados para ser biológicamente activos y altamente biodisponibles.

Diseño del estudio: Administración de doble vía

Este estudio preclínico explora las vías de administración tanto inyectables como tópicas:

• Fase inyectable: Varios grupos de animales reciben diferentes dosis de ION-ZCM1 mediante inyección. Se están analizando muestras de sangre para determinar su farmacocinética y comportamiento sistémico.
• Fase tópica: Ion Gel ZCM-25® se aplica sobre la piel para evaluar la penetración dérmica, la absorción sistémica y la distribución biológica.

Este enfoque de doble vía evalúa cómo se comporta la formulación basada en iones cuando se introduce en el organismo a través de diferentes vías y si mantiene perfiles de seguridad y eficacia en todas las aplicaciones.

Evaluación de la reducción del estrés oxidativo

Uno de los punto final secundario del estudionts reduce el estrés oxidativo, un factor clave en la cronicidad de las heridas, la inflamación y el retraso en la cicatrización.

Los investigadores están utilizando un protocolo de prueba de uso máximo (MUST), un método de estudio in vivo estándar de la industria, para evaluar hasta qué punto ION-ZCM1 penetra la piel y si tiene biodisponibilidad sistémica cuando se administra por vía tópica.

Mediante la recolección de muestras de orina y su análisis para detectar biomarcadores de estrés oxidativo, el equipo puede determinar la eficacia antioxidante de Ion Gel ZCM-25® en comparación con grupos de control. Esto es especialmente relevante por su potencial futuro en el tratamiento de enfermedades cutáneas autoinmunes, quemaduras por radiación y heridas oncológicas.

Por qué es importante este estudio

Los datos de este estudio desempeñarán un papel vital en:

• Apoyo a las presentaciones reglamentarias para Ion Gel ZCM-25® como candidato a fármaco para oncología y cuidado avanzado de heridas
• Establecer umbrales de seguridad para exposición sistémica por vía dérmica e inyectable
• Mejorando nuestra comprensión de terapias antioxidantes basadas en iones
• Validación de la tecnología IBAL como un sistema de suministro confiable para complejos de coordinación de múltiples iones

Si tiene éxito, esta investigación podría redefinir las formulaciones de medicamentos tópicos y allanar el camino para terapias multifuncionales que curen y regeneren el tejido a nivel celular.

Más información sobre el Ion Gel ZCM-25®

Para obtener más detalles sobre la ciencia, los estudios clínicos y la disponibilidad del producto Ion Gel ZCM-25®, visite el sitio web oficial: https://zcm25.com