15 de junio de 2014

ION-ZC1 – Irritación cutánea tópica en humanos

Un estudio verificado sobre irritación cutánea tópica confirma que la crema ION-ZC1 es segura para uso humano.  

Este estudio de irritación cutánea tópica evaluaron la tolerabilidad dérmica de un fórmula de crema 10% ION-ZC1 en voluntarios humanos sanos. El estudio fue realizado por Cencon Labs, México en 2014 y utilizó protocolos estandarizados para medir signos de irritación como eritema, edema o cualquier reacción visible en la piel.

Los resultados demostraron que ION-ZC1 no produjo irritación de la piel en ninguno de los 10 sujetos humanos, confirmando su excelente compatibilidad dérmica para uso tópico.

Resultados del estudio

  • Tamaño de la muestra: 10 sujetos humanos
  • Fórmula probada: Crema ION-ZC1 a concentración 10%
  • Duración de la prueba: Evaluación del parche de dosis única
  • Resultado: No se reportaron eritema, edema ni molestias.
  • Conclusión: Clasificado como No irritante bajo estándares de seguridad dermatológica

Estos hallazgos complementan los datos más amplios sobre seguridad humana. Ion Gel ZCM-25®, donde ION-ZC1 se utiliza en concentraciones aún más altas (25%) con una tolerabilidad similar.

estudio de irritación cutánea tópica

Un estudio sobre la irritación cutánea tópica demuestra la seguridad clínica de ION-ZC1

Este estudio de irritación cutánea tópica es una de varias evaluaciones de seguridad realizadas con ION-ZC1 e Ion Gel ZCM-25®. Otros estudios en humanos, incluyendo un Ensayo de fase I de 14 días, confirmado:

  • No hay cambios significativos en los signos vitales
  • No hay signos de irritación cutánea acumulada a lo largo del tiempo.
  • Cumplimiento total con la normativa COFEPRIS y CONBIOÉTICA

En conjunto, estos datos respaldan el uso de ION-ZC1 en Cremas médicas, apósitos para heridas y formulaciones dermatológicas.

Relevancia clínica

  • Ideal para pacientes con piel sensible
  • Compatible con cuidado tópico posprocedimiento
  • Admite aplicaciones seguras en piel dañada o en proceso de curación

El sistema redox basado en iones de ION-ZC1 ofrece efectos terapéuticos sin comprometer la integridad de la piel.

Conclusión

Este estudio verificado sobre la irritación cutánea tópica confirma que ION-ZC1 en 10% es seguro para uso dérmico humano, sin irritación observada. Esto se alinea con los hallazgos de formulaciones de dosis más altas y respalda su amplio despliegue clínico en aplicaciones médicas tópicas.

Más Información

Explore documentación adicional sobre seguridad clínica:
👉 https://zcm25.com/resources
Ver estudio de tolerabilidad humana:
👉 https://zcm25.com/phase-i-study-to-determine-the-topical-tolerability-of-ion-gel-zcm-25

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